Норколут: как принимать препарат
Способ применения и дозы.
Эффективность таблеток Норколут может быть снижена, если пациентка забывает принять таблетку, как указано. Пациентка должна принимать только последнюю пропущенную таблетку, как только она вспомнит, а затем продолжить прием таблеток в обычное время на следующий день.
Вторичная аменорея
Врач назначает препарат, содержащий эстрогены (например в течение 14 дней), прежде чем будет начато применение Норколута. После этого принимать по 1 таблетке Норколута 1-2 раза в сутки в течение 10 дней. Кровотечение отмены начинается через несколько дней после приема последней таблетки.
При достижении достаточного уровня продуцирования эстрогена можно попытаться остановить терапию эстрогенами и вызвать циклические кровотечения с помощью 1 таблетки Норколута 2 раза в сутки с 16-го по 25-й день цикла.
Эндометриоз
Лечение начинать между 1-ым и 5-ым днем цикла с применением дважды в сутки по 1 таблетке препарата Норколут. В случае возникновения кровомазання необходимо повысить дозу и принимать дважды в сутки по 2 таблетки препарата Норколут. После прекращения кровотечения можно уменьшить дозу до начальной. Продолжительность курса лечения составляет не менее 4-6 месяцев. При непрерывном ежедневном применении препарата овуляция и менструация обычно отсутствуют. После завершения гормональной терапии наступает кровотечение отмены.
Особенности применения.
Для предупреждения беременности необходимо применять негормональные методы контрацепции.
Необходимо как можно скорее обратиться к врачу в следующих случаях:
- любые изменения в состоянии здоровья, особенно указанные в настоящей инструкции;
- сжатия в грудной клетке;
- необходимость использовать другие лекарственные средства;
- длительная иммобилизация или потребность в хирургическом вмешательстве (в случае планового хирургического вмешательства минимум за 6 недель до операции);
- необычно чрезмерное влагалищное кровотечение.
https://youtu.be/Be-tnjVmlnU
Противопоказания
Лекарственное средство нельзя применять для подростков, при наличии злокачественных опухолей и острых аллергических реакций. С осторожностью его назначают, если наблюдаются нарушения работы печени, почек, диабет, частые приступы мигрени, повышенный показатель сахара в крови, эпилептические припадки, астма, повышенная свертываемость крови.
При назначении Норколута учитывается совместимость с другими лекарствами. Не рекомендуется его применять с барбитуратами длительного действия, гормональными средствами стероидной группы, препаратами, сгущающими кровь.
При грамотном расчете дозировок и продолжительности приема, Норколут оказывает прекрасный лечебный эффект, особенно при климактерическом синдроме у женщин старше 40 лет.
Норколут — противопоказания, побочные эффекты
Противопоказания.
Нельзя применять препарат Норколут при наличии любого из состояний или заболеваний, указанных ниже.
- Беременность или подозрение на нее.
- Кормление грудью.
- Образование кровяного сгустка в венах (тромбоз), например, в кровеносных сосудах ног (тромбоз глубоких вен) или легких (эмболия легочной артерии).
- Высокий риск венозного или артериального тромбоза.
- Состояния, которые предшествуют тромбозу (включая транзиторную ишемическую атаку, стенокардию) в настоящее время или в анамнезе.
- Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.
- Заболевания, связанные с нарушением кровообращения в артериях, такие как инфаркт миокарда или инсульт, в настоящее время или в прошлом.
- Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
- Тяжелые заболевания печени в настоящее время или в прошлом, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Симптомами заболеваний печени могут быть, например, пожелтение кожи и/или зуд всего тела.
- Синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, а также желтуха или случаи выраженного кожного зуда в течение предыдущих беременностей.
- Предыдущие случаи пемфігоїду беременных (герпес беременных).
- Доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в прошлом.
- Злокачественные опухоли, являются зависимыми от влияния половых гормонов (например, молочной железы или половых органов), которые имеются в настоящее время или были в прошлом.
- Влагалищное кровотечение неустановленной этиологии.
- Нелеченная гиперплазия эндометрия.
- Повышенная чувствительность к норетистерона или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Если любое из указанных выше состояний возникло впервые во время приема препарата, следует сразу же прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.
Побочные реакции.
Побочные эффекты чаще возникают в первые месяцы после начала приема препарата Норколут.
Опухоли
Описаны единичные случаи доброкачественных опухолей печени и еще реже – случаи злокачественных опухолей у пациентов, которые принимают гормональные вещества, входящие в состав Норколута. В отдельных случаях эти опухоли приводили к внутрибрюшных кровотечений, угрожающих жизни.
Инструкция по применению НОРКОЛУТ® (NORCOLUT®)
Перед началом лечения норэтистероном необходимо провести медицинское обследование, включающее измерение АД, оценку состояния молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, а также цитологическое исследование шейки матки.
Терапию норэтистероном следует немедленно прекратить в следующих случаях:
- развитие головных болей по типу мигрени или учащение необычно сильных головных болей;
- внезапные расстройства восприятия (например, нарушения зрения или слуха);
- первые признаки тромбофлебита или симптомы тромбоэмболии, чувство боли и стеснения в груди;
- за 6 недель до планируемого оперативного вмешательства, а также в случае длительной иммобилизации;
- возникновение желтухи или ухудшение функции печени, развитие безжелтушной формы гепатита, кожного зуда;
- значительное повышение АД;
- беременность.
Если какой-либо из перечисленных далее факторов риска присутствует или возникает во время применения препарата Норколут®, индивидуальная оценку соотношения риск/польза следует провести до начала лечения или продолжения приема препарата.
Сосудистые нарушения
По результатам эпидемиологических исследований было установлено, что применение пероральных эстрогенов/гестагенов, содержащих ингибиторы овуляции, связано с увеличением числа тромбоэмболических осложнений. Таким образом, следует иметь в виду возможность их развития, особенно в том случае, если в анамнезе есть указания на тромбоэмболические заболевания.
Если у пациента наблюдаются симптомы, указывающие на развитие тромбоэмболических осложнений, следует немедленно прекратить прием препарата Норколут®. Пересмотреть необходимость лечения следует прежде, чем продолжить применение препарата Норколут®.
Общепризнанные факторы риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ) включают:
- эпизоды ВТЭ или отягощенный семейный анамнез (ВТЭ у брата, сестры или родителей в относительно молодом возрасте);
- возраст;
- ожирение;
- СКВ;
- длительную иммобилизацию;
- обширное хирургическое вмешательство;
- тяжелые травмы.
Пациенты с эпизодами ВТЭ в анамнезе или с наличием тромбофилических расстройств имеют повышенный риск развития ВТЭ. Лечение препаратом Норколут® может увеличить этот риск.
Указание на эпизоды тромбоэмболии или привычный самопроизвольный аборт в личном или семейном анамнезе следует тщательно изучить для исключения предрасположенности к тромбоэмболии.
Если тщательная оценка тромбофилических факторов не была выполнена или начато лечение антикоагулянтом, применение гестагенов у таких пациентов противопоказано. У пациентов, уже принимающих антикоагулянты, риск и пользу терапии гестагеном следует тщательно взвесить.
Риск ВТЭ может временно увеличиваться при длительной иммобилизации, тяжелой травме или обширном хирургическом вмешательстве. У всех пациентов после обширных хирургических вмешательств особое внимание следует уделить профилактическим мероприятиям по предотвращению ВТЭ. Если предполагается длительная иммобилизация при плановой операции, особенно в абдоминальной хирургии или ортопедической хирургии на нижних конечностях, необходимо рассмотреть вопрос о приостановке терапии гестагеном за 4-6 недель до операции. Лечение не следует возобновлять до тех пор, пока пациент полностью не восстановит двигательную активность.
Гиперлипидемия
Женщины с гипертриглицеридемией или указанием на гипертриглицеридемию в семейном анамнезе могут иметь повышенный риск развития панкреатита при приеме комбинированных пероральных контрацептивов (КПК).
Женщины с гипертриглицеридемией имеют повышенный риск развития артериальных поражений. Вместе с тем, нет необходимости в рутинном скрининге всех женщин, принимающих КПК.
Новообразования
В редких случаях сообщалось о доброкачественных опухолях, и еще реже, о злокачественных опухолях печени у лиц, принимающих гормональные препараты, аналогичные Норколуту.
В отдельных случаях эти новообразования привели к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. При наличии жалоб на боли в верхней части живота, увеличение печени или при проявлении признаков внутрибрюшного кровотечения, следует исключить опухоль печени, а препарат — отменить.
Другие предостережения
Норэтистерон может влиять на углеводный обмен. Параметры углеводного обмена необходимо тщательно контролировать у всех пациенток больных сахарным диабетом до и во время лечения.
Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам со склонностью к хлоазме следует свести к минимуму пребывание на солнце и воздействие ультрафиолетового излучения во время лечения норэтистероном.
Пациентов с эпизодами депрессии в анамнезе следует тщательно наблюдать. Лечение препаратом Норколут® следует прекратить, если депрессия повторяется в тяжелой форме.
В каждом случае развития острого нарушения зрения, экзофтальма, диплопии или мигрени следует исключить отек диска зрительного нерва или поражение сетчатки до того, как продолжить лечение препаратом Норколут®.
Гестагены могут вызывать задержку жидкости. Особое внимание при назначении препарата Норколут® следует уделить пациентам со следующими заболеваниями:
- эпилепсия, мигрень, астма, заболевания сердца, нарушение функции почек.
Дополнительные меры, связанные с частичным метаболизмом норэтистерона в этинилэстрадиол
После приема внутрь норэтистерон частично метаболизируется в этинилэстрадиол в дозе, эквивалентной приблизительно 4-6 мкг этинидэстрадиола на 1 мг перорального норэтистерона или норэтистеронацетата. В связи с частичной конверсией норэтистерона в этинилэстрадиол, применение Норколута, как ожидается, приведет к аналогичным фармакологическим эффектам, возникающим при приеме КПК. Таким образом, следует принять во внимание следующее:
- Артериальная и венозная тромбоэмболия
- сильную боль в икроножной мышце одной ноги, отек голени;
- внезапную одышку, боль в груди.
- внезапную сильную боль в груди, иррадиирующую или неиррадиирующую в левую руку;
- внезапный кашель без видимых причин;
- любую непривычно сильную, продолжительную головную боль, особенно возникающую впервые. Состояние постепенно ухудшается или возникает любой из следующих симптомов: внезапная частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; афазия; головокружение; коллапс с приступами фокальной эпилепсии или без таковых; слабость или выраженное внезапное онемение одной стороны или одной части тела.
Эпидемиологические исследования показали, что частота развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у женщин, принимающих пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов (<50 мкг этинилэстрадиола), составляет примерно 20-40 на 100 000 случаев в год, но эта оценка риска варьирует в зависимости от содержания гестагена. Для сравнения — у женщин, не принимающих пероральные контрацептивы, частота составляет 5-10 на 100 000 случаев в год. Применение любых КПК влечет повышенный риск ВТЭ по сравнению с пациентами, не применяющими их. Степень этого риска меньше риска возникновения ВТЭ, связанной с беременностью, частота которой оценивается как 60 случаев на 100 000 беременностей. Самый высокий риск ВТЭ существует в течение первого года применения КПК или после перерыва в применении с минимальным сроком 1 месяц. ВТЭ может быть опасной для жизни или может закончиться летальным исходом (в 1-2% случаев).
ВТЭ в виде тромбоза глубоких вен и/или легочной эмболии может возникнуть во время применения любых КПК. Известно, что крайне редко при применении КПК тромбоз может возникать в других кровеносных сосудах, например, в печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых, а также в венах и артериях сетчатки. Нет единого мнения относительно того, связано ли развитие этих осложнений с применением КПК.
Общие симптомы ВТЭ включают в себя:
Применение КПК может также увеличить риск возникновения таких заболеваний, как инсульт и инфаркт миокарда, которые являются вторичными артериальными тромбоэмболическими осложнениями.
Общие симптомы артериальной тромбоэмболии включают:
Факторы риска развития тромбоэмболических осложнений:
- возраст;
- ожирение (ИМТ >30 кг/м2);
- указание в семейном анамнезе на наличие венозной или артериальной тромбоэмболии у брата, сестры или родителей в относительно молодом возрасте (если наследственная предрасположенность известна или подозревается, женщине следует обратиться к специалисту за советом, прежде чем принять решение о применении КПК);
- длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, любая хирургическая операция на нижних конечностях или обширная травма (в этих ситуациях желательно прекратить применение КПК, в случае плановой операции — по крайней мере, за 4 недели до нее, и не возобновлять ранее, чем через 2 недели после полного восстановления);
- курение (риск увеличивается при курении и с возрастом, особенно у женщин старше 35 лет);
- дислипопротеинемия;
- артериальная гипертензия;
- мигрень (увеличение частоты и тяжести приступов мигрени во время приема КПК может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения и, следовательно, основанием для немедленного прекращения приема КПК);
- пороки клапанов сердца;
- мерцательная аритмия.
Другие факторы, вызывающие нарушения кровообращения (заболевания, при которых нарушается циркуляция крови):
- сахарный диабет, СКВ, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона/язвенный колит), серповидноклеточная анемия.
Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам:
- резистентность к активированному белку С (АРС), гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт).
Рак шейки матки
Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая инфекция ВПЧ. Некоторые эпидемиологические исследования показали, что длительное использование КПК может в дальнейшем способствовать повышенному риску, однако по-прежнему нет однозначного мнения из-за наличия дополнительных факторов (например, половое поведение, включая использование барьерных контрацептивов).
Рак молочной железы
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск (OP=1.24) рака молочной железы у женщин, которые в настоящее время используют КПК.
Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема КПК. Поскольку рак молочной железы встречается редко у женщин в возрасте до 40 лет, повышенная частота рака молочной железы у принимающих КПК в настоящее время и в прошлом мала по отношению к риску рака молочной железы в общей популяции. Эти исследования не предоставляют доказательств причинно-следственной связи. Наблюдаемая картина повышенного риска рака молочной железы может быть связана с более ранней диагностикой рака у женщин, принимающих КПК, биологическими эффектами КПК или комбинацией того и другого. У лиц, когда-либо принимавших КПК, рак молочной железы диагностируется на более ранних стадиях, нежели у тех пациенток, которые никогда не принимали КПК.
Другие факторы
Хотя небольшое повышение АД было зарегистрировано у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое увеличение является редкостью. Однако если упорная клинически значимая артериальная гипертензия развивается на фоне применения КПК, целесообразно отменить КПК и начать антигипертензивную терапию. При необходимости прием КПК может быть возобновлен, если ангигипертензивная терапия позволяет достичь целевых значений АД.
Имеются сообщения о том, что болезнь Крона и язвенный колит могут быть связаны с приемом КПК.
Препарат Норколут® содержит лактозы моногидрат. Пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы lapp или глюкозно-галактозной мальабсорбцией не следует применять препарат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Норэтистерон не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Побочные действия
До начала употребления Норколута пациентку обязательно нужно обследовать на наличие злокачественных новообразований, провести диагностику молочных желез.
Среди побочных действий таблеток выделяются:
- головные боли;
- тошнота, рвота;
- тромбоз – при длительном приеме;
- кровянистые выделения из половых путей посередине менструального цикла;
- аллергические реакции в виде высыпаний на коже;
- увеличение веса;
- напряжение молочных желез;
- хроническая усталость.
Чтобы избежать развития побочных эффектов, нельзя принимать Норколут одновременно с индукторами печеночных ферментов, барбитуратами, Рифампицином и прочими средствами, вызывающими процессы окисления в печени. С осторожностью назначают при лечении глюкокортикостероидами, гипогликемическими препаратами и пероральными антикоагулянтами.
https://youtu.be/7qZpYCtv1Fs
Узнайте, помогают ли таблетки от эндометриоза матки.
Действие препарата Норколут
Как уже говорилось, действующее вещество Норколута – норэтистерон. Это вещество относится к гестагенам, но выступает в роли андрогенов и эстрогенов. Конечно же, свойства эти выражены в меньшей степени, чем в гестагенах, которые вырабатывает сам организм.
После обнаружения нарушения гормонального фона (что часто бывает при беременности или климаксе), врач тут же прописывает вам Норколут. И начинается лечение.
После приема таблеток, лекарство тут же попадает в желудок и начинает расщипляться. Благодаря крахмалу и целлюлозе Норколут моментально всасывается стенками желудка и попадает в кровь, тем самым нормализую уровень эстрогенов и андрогенов в организме.
Это сразу ощущает организм. Менструация проходит более мягко, у беременных женщин пропадают боли внизу живота, а климакс больше не приносит постоянных перепадов настроения. Но и это далеко не все.
Особые указания
Не желательно одновременное употребление с Норколутом гипогликемических препаратов, глюкокортикостероидов, пероральных антикоагулянтов, а также Циметидина, Рифампицина и других средств, влияющих на микросомальные ферменты печени.
Перед началом терапии пациентке следует провести полное и тщательное обследование молочных желез, а также онкологическое и гинекологическое обследование для исключения возможных онкологических поражений.
При случайном пропуске очередной таблетки во время приема Норколута, пациентка должна принять пропущенную дозу препарата как можно быстрее и использовать дополнительные адекватные методы контрацепции.
Показания к применению
По инструкции к Норколуту его назначают при лечении:
- Миомы матки;
- Мастодинии (болей в молочных железах);
- Эндометриоза;
- Гиперплазии эндометрия (при кистозно–железистых изменениях);
- Предменструального синдрома;
- Дисменореи, протекающей с уменьшением фазы секреции;
- Ановуляторной метроррагии.
Также препарат используется при проведении прогестероновой пробы, контрацепции, для предотвращения или прекращения лактации.
