Прививка от гепатита В: побочные эффекты, противопоказания

Гепатит В – это опасное инфекционное заболевание, которое широко распространяется среди людей всех возрастных категорий. Оно отрицательно сказывается на качестве жизни. Заражение происходит через кровь, ее компоненты, другие биологические жидкости, выделяемые человеком. Предупредить инфицирование можно посредством своевременной профилактики. Прививка от гепатита В взрослым необходима также, как и детям. Благодаря ей, в организме активируется выработка защитных антител, которые впоследствии смогут быстро обезвредить болезнетворных возбудителей.

Иммунизация против гепатита В является обязательным мероприятием во всех развитых странах. Особенно это касается сотрудников, которые контактируют с большим количеством людей (педагоги, медработники). Вакцинацию осуществляют путем введения медикамента, содержащего вирусный белок. Он является действующим компонентом и в отличие от жизнеспособного возбудителя не несет опасности.
https://youtu.be/2XvEmCEMnBs
Вопреки распространенному мнению, рекомбинантная вакцина от гепатита В не способна спровоцировать заражение гепатитом. К наиболее эффективным препаратам причисляют Серум институт, Эбербиовак, Эувакс В, Регевак В, Биовак. Данные вакцины являются моновалентными, помимо них, используют комбинированные лекарства. Их главным преимуществом считается периодичность и широкий спектр действия.

Что такое вакцина

Любая вакцинация требует введение в организм:

ослабленных или убитых микроорганизмов — 1 поколение вакцин;
анатоксинов (обезвреженных экзотоксинов микроорганизмов) — 2 поколение вакцин;
белков вирусного происхождения (антигенов) — 3 поколение вакцин.

Вещество, содержащееся в прививке от гепатита В, относится к последнему поколению и является вакциной, имеющей в своем составе поверхностные антигены s (HBsAg). Данные антигены синтезированы рекомбинантными дрожжевыми штаммами.

Генетическое строение дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae) рекомбинируется, вследствие этого образуется ген, копирующий поверхностный антиген гепатита В. Затем синтезированный дрожжами антиген освобождают от базовой субстанции и добавляют к нему дополнительные компоненты.

После попадания вакцины в организм антигены провоцируют реакцию иммунитета в виде продуцирования иммуноглобулинов (антител, соответствующих этому антигену ). Данные иммунные клетки считаются «памятью» иммунитета. Они остаются в крови на протяжении многих лет, создавая условия для запуска своевременного защитного ответа при проникновении настоящего вируса гепатита В в организм.

Иными словами, прививка от гепатита В «знакомит» иммунную систему с угрозами, на которые она должна реагировать.

Однако для того чтобы сформировался продолжительный иммунитет, и детям, и взрослым нужно ставить несколько прививок от гепатита Б (согласно схеме вакцинации).

Что такое гепатит типа В?

Заболевание сопровождается развитием воспалительного процесса в печени, вследствие действия вируса или патогенной бактерии. Выделяют две разновидности протекания недуга: острая и хроническая. Гепатит типа В считается острой вирусной болезнью. На первых стадиях развития его сложно выявить, поскольку симптоматика патологии напоминает ОРВИ.

У грудных детей симптомы заболевания могут не проявляться несколько лет.

Болезнь продолжается 21—50 дней, после чего, при условии терапевтического вмешательства, проходит бесследно. Процент летальных исходов = 1. Но опасность патологии в том, что она трансформируется в хроническую форму, справиться с которой невозможно или может спровоцировать развитие тяжелых недугов, таких как цирроз печени или появление злокачественных образований.

График постановки прививок от гепатита В

На территории стран, входящих в состав бывшего СССР, пользуются графиком вакцинаций от гепатита В, применяемым с 1982 г. Согласно ему, прививку от гепатита Б ставят всем детям:

в первые сутки после рождения;
спустя месяц после рождения;
спустя полгода после рождения.

Так, для формирования устойчивого и длительного иммунного ответа нужно ввести вакцину 3 раза. Данное правило не применимо к детям, входящим в группу риска, т. е. родившимся у больных гепатитом В женщин. Таким детям вакцинация от гепатита В проводится по такому графику:

В первые сутки вводится первая вакцина, а также антитела к гепатиту В. Последние предназначены для защиты ребенка от вируса до начала выработки собственных антител в ответ на поставленную прививку).
Вторая вакцина вводится ребенку в 1 месяц.
Третья вакцина вводится через 2 месяца после рождения.
Четвертая прививка ставится ребенку в 1 год.

Негативные реакции

Первое время у малыша болит рука и могут наблюдаться другие неприятные проявления, которые имеют временный характер. В первые сутки стоит особенно следить за состоянием пациента, чтобы вовремя заметить осложнения после прививки и предупредить их прогрессирование. Крайне редко вакцинация против гепатита группы В вызывает побочные явления. Чаще встречаются местные или общие реакции в организме ребенка, являющиеся допустимой нормой.

Временные побочные эффекты

Организм реагирует на вирус повышением температуры тела.
Такие симптомы являются ответной реакцией организма на введение препарата. Нередко у малыша увеличиваются лимфатические узлы, локализованные поблизости в месте проведения инъекции. Также временным побочным явлением служит краснота кожного покрова в области укола, связанная с воспалительной реакцией, помогающей организму продуцировать максимальное количество антител. В таком случае пациента может некоторое время тревожить болезненность в руке. После прививки может подняться температура не более 37,5 градусов, которую можно не сбивать или дать ребенку жаропонижающее средство. Если намочить место, где была выполнена вакцинация, то также могут проявиться побочные эффекты.

Каких реакций стоит опасаться?

Прививка против гепатита В не должна вызывать у ребенка сильной аллергической реакции. Если малыш постоянно плачет, в области верхней конечности у него появилась сыпь, большая краснота и припухлость, то стоит как можно скорее обратиться за медицинской помощью.

Желтушность кожи — повод немедленно обратится к доктору.
Сама желтушка не служит противопоказанием к выполнению вакцинации, но если ребенок пожелтел после инъекции, то стоит показаться педиатру, поскольку подобное явление отклоняется от нормальной реакции. Изредка фиксируются такие последствия прививки от гепатита А у взрослых и детей, которые представляют угрозу для жизни и здоровья:

анафилактический шок;
высокая температура — более 39 градусов;
судорожное состояние;
непродолжительные обмороки;
проблемы со сном;
боли в голове;
головокружение.

Схемы постановки

Есть три схемы вакцинации, согласно которым делается прививка от гепатита В взрослым людям:

Стандартная. Она включает 3 прививки: первая ставится в день рождения ребенка, вторая и третья через 1 и 6 месяцев соответственно.
Вторая схема называется ускоренной. Она предполагает 4 вакцинации: первая ставится в день рождения ребенка, вторая, третья и четвертая через 1, 2 и 12 месяцев соответственно.
Третья схема применима в случае экстренной иммунизации, требующей введения 4 вакцин от гепатита В взрослым по графику 1 неделя — 3 недели — 12 месяцев. Такая схема вакцинации используется в экстренных ситуациях, например, если человеку срочно надо уехать в эпидемиологически опасную по гепатиту местность.

Правильное использование любой из схем способствует формированию у взрослого человека стойкого и долгого иммунитета.

Вторая и третья схемы вакцинаций против гепатита В дают возможность ускорить процесс в начале. Имеется в виду формирование необходимой защиты к концу второго (при ускоренном графике) или к концу первого (при экстренном графике) месяца. Четвертая вакцинация, осуществляемая через год, нужна для того, чтобы выработался полноценный длительный иммунитет.

Подготовка грудничка к введению вакцины

Врач должен уточнить у родителей, болел ли ребенок в ближайшее время простудным заболеванием, так как даже респираторно-вирусная инфекция после введения вакцины может вызвать серьезные осложнения.

Желательно за 2-3 дня до прививки не посещать с ребенком места с большим скоплением людей. Кормящей матери не стоит вводить в свой рацион питания новые продукты, так как реакция детской пищеварительной системы может быть непредсказуемой.

Необходимо, чтобы в день вакцинации у ребенка был опорожнен кишечник. Малышу можно дать легкое слабительное или использовать детские свечи.

Что делать, если одна из прививок не была поставлена вовремя

Соблюдение периодичности прививок от гепатита В является обязательным условием вакцинации. Если пропустить хотя бы одну прививку, иммунитет не сформируется.

Если по каким-либо причинам произошло отклонение от схемы вакцинации от гепатита В, то последующую прививку необходимо поставить как можно раньше.

Несущественное отклонение от графика прививок в несколько дней не повлияет на титр антител, продолжительность и устойчивость приобретаемого иммунитета.

При существенном отклонении от графика прививок (недели или месяцы) нужно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей вакцинации.

Противопоказания

Перед процедурой ребенка обследуют на наличие противопоказаний. При обнаружении каких-либо отклонений врач подписывает медицинский отвод, который может быть временным или постоянным. Прививки в таких случаях приводят часто к осложнениям:

Если имеется непереносимость пекарских дрожжей, то препарат нельзя вводить. В этом случае реакция организма на прививку от гепатита может проявиться аллергией.
Тяжелая переносимость предыдущей прививки.
Противопоказанием является острое протекание любой болезни.
Если ребенок родился с недостаточной массой тела, то прививку нельзя делать до тех пор, пока он не наберет 2 кг.
Диатез (прививку ставят только после того, как сыпь спадет) и другие аллергические проявления.
Расстройство пищеварительного тракта.
Злокачественные заболевания крови.
Онкологические заболевания.

Если прививка была сделана здоровому ребенку, то никакие серьезные осложнения ему не грозят. В случае если прививка был сделана при наличии какой-либо патологии большой риск развития серьезных нарушений.

При болезнях печени прививка не является абсолютным противопоказанием. Бывают случаи, когда вакцина вводится в период начала острого заболевания гепатитом (не была еще диагностирована) не нужно бояться последствий. Никакого вреда процедура не влечет, а, наоборот, снижается вероятность развития цирроза печени.

Несмотря на бурную общественную дискуссию о необходимости/вредности вакцин, убедительно доказано, что на сегодня не существует никакой другой защиты от опасных инфекционных заболеваний, кроме прививок.

Вакцинация от гепатита В осуществляется по определенной схеме и является одной из важнейших в жизни человека: эту прививку делают самой первой, в течение 24 часов с момента рождения.

О том, каков график прививки от гепатита В взрослым, известно мало кому. Между тем это заболевание является одним из распространенных в человеческой популяции, а заразиться им в течение жизни рискует каждый человек. Рассмотрим схему вакцинации от гепатита В детям и ревакцинации — взрослым.

Схема ревакцинации

Согласно графику прививки от гепатита В, взрослым стоит проводить ревакцинацию примерно 1 раз в 10 лет.
До какого возраста это необходимо делать? До 55 лет, а если есть дополнительные показания, то до более позднего возраста.
Если взрослый человек сомневается в том, когда именно была поставлена последняя прививка от гепатита, то можно сдать анализ крови на присутствие антител к ядерному и поверхностному белку гепатита (HBsAg и HBcAg).
Если анализ показал наличие антител к ядерному антигену (anti-HBc), то это свидетельствует о наличии вируса в крови. В этом случае прививку не ставят.
Дополнительную информацию могут дать вспомогательные исследования.
Ревакцинация от гепатита В взрослым осуществляется по стандартному календарю трех прививок.

Куда делают прививку новорожденным?

Прививка не требует особой подготовки. Перед процедурой врач осматривает ребенка, измеряет температуру, прослушивает грудную клетку. Если в состоянии здоровья ребенка нет отклонений, то дается направление в прививочный кабинет.

Инъекции можно вводить внутримышечно в бедро или плечо. В специальный шприц набирают 1 мл препарата. Под кожу вводить препарат нельзя, так как это снижает эффективность вакцины и вызывает сильную местную реакцию.

Младенцам и детям младше трехлетнего возраста препарат вводят в бедро. Именно здесь лучше всего развиты мышцы, которые находятся недалеко от кожи. Все это помогает предотвратить возникновение сильных местных реакций. Детям старше трех лет и взрослым укол делают в плечо.

Виды вакцин от гепатита В

Существует много моно- и поливакцин от гепатита В для детей и взрослых. Ниже приведены варианты вакцин российского и зарубежного производства.

Моновакцины отечественного производства:

Микроген;
Комбиотекс;
Регевак.

Моновакцины иностранного производства:

НВ-ВАКС II (Нидерланды);
Энджерикс В (Бельгия);
Эувакс В (Ю. Корея);
Биовак-В (Индия);
Эбербиовак НВ (Куба);
Шанеак-В (Индия);
Ген Вак В (Индия).

Данные прививки от гепатита В относятся к одному типу, так как в одной дозе для взрослого содержится одинаковое количество (20 мкг) вирусных антигенов в 1 мл инъекции. У взрослого человека выработанный в детстве иммунитет ко многим вирусам ослабевает. Поэтому рекомендуется проводить ревакцинацию от гепатита В при помощи поливакцин. Ниже приведены названия популярных поливакцин для взрослых:

Геп-А+В-ин-ВАК — от гепатитов В и А (Россия);
Бубо-М — от дифтерии, гепатита В и столбняка (Россия);
Твинрикс — от гепатитов В и А (Великобритания).

Формы выпуска и составляющие элементы вакцин

Отмечено, что вакцина против гепатита В содержит в своём составе ряд следующих элементов (детальнее о них можно узнать в инструкции по применению лекарственного средства):

20-25 миллиграмм антигена поверхностного типа;
0,5 миллиграмм адъюванта, представленного в форме алюминия гидроксида;
50 мкг мертиолята (базовый тип консервантов).

Выделяют ряд препаратов, которые не содержат в себе мертиолят, именно такие вакцины рекомендуется использовать в случае прививания грудных детей.

Отмечено, что в процессе хранения вакцины она разделяется на рыхлый осадок белого цвета и бесцветный растворитель. Если препарат подвергнуть встряхиванию, он снова возвратится в однородное состояние.

Выпуск препаратов для выполнения прививки выполняется в стеклянных ампулах с одной или половиной дозы. Полноценная доза препарата (1 миллиграмм) применяется для выполнения прививки взрослым людям, половина дозы (0,5 миллиграмм) используется для вакцинации грудничков или маленьких детей.

В одной пачке препарата присутствует 10 ампул вакцины против гепатита В и вкладыш с инструкцией по использованию.

Хранить ампулы следует в комнате с температурным режимом от +2 до +8 градусов. Разрешено краткосрочное хранение препарата при температуре до +29 градусов (срок подобного хранения не должен превышать 3 суток).

Хранение подобных препаратов в холодильнике, а тем более в морозильной камере строго запрещено.

Если вакцина хранится в соответствии со всеми правилами и нормами, то она пригодна к использованию на протяжении 3 лет.

Есть ли побочные эффекты от вакцинации

За время применения прививки вакцина была введена более, чем 500 млн. человек. При этом не было выявлено никаких тяжелых побочных действий или осложнений.

Противники прививки обычно свое негативное отношение к ней аргументируют опасностью консервирующих компонентов, из которых состоит препарат. В вакцине от гепатита В в качестве такого консерванта выступает мертиолят (ртутьсодержащее вещество).

В некоторых странах, например в США, ставить прививки с мертиолятом запрещено, хотя какие-либо достоверные данные о влиянии 0,00005 г (содержание в одной порции вакцины) мертиолята на здоровье человека отсутствуют.

В любом случае в настоящий момент можно поставить прививку с использованием препарата без консервирующего компонента. Прививки Энджерикс В, Комбиотекс, и НВ-ВАКС II производятся без мертиолята или с его содержанием не более 0,000002 г на одну дозу.

https://youtu.be/2oDVRdlsBY8

Можно ли сделать иммунизацию разными средствами?

Часто случается так, что ревакцинация против гепатита не может быть проведена тем же веществом, которое было использовано для первичной иммунизации. Международные рекомендации гласят о том, что отказ от любой рекомбинантной вакцины предполагает использование такой же, но другого производителя. Однако это не значит, что можно менять средство без особого повода. В крайнем случае можно использовать этот же вид вещества. Иммунитет формируется одинаковый, и заразиться недугом невозможно.

Иногда молодых мам также волнует вопрос о том, как малыши переносят применение нескольких вакцин одновременно. Такое введение запрещено, если речь идет не о комплексном средстве изначально. Смешивать разные вещества и вводить их в одно время запрещено, поскольку они могут блокировать друг друга и у ребенка появится тяжелая реакция на прививку и осложнения вместо иммунитета.

Лекарственный состав

Генномодифицированные хлебопекарные дрожжи Saccharomyces cerevisiae
Все ныне существующие вакцины имеют схожий состав. Причина этому проста: в основе вакцины всегда лежат генномодифицированные хлебопекарные дрожжи Saccharomyces cerevisiae. В процессе генноинженерной модификации геном пекарских дрожжей дополняется отрезком генома вируса, что отвечает за синтез HBsAg – австралийского антигена.

В итоге 90-95% массовой доли вакцины занимает синтезированный антиген. Остальные 5-10% занимают адъювант, консервант тимеросал и следы дрожжевого белка. Для усиления иммунного ответа от организма, как правило, используется гидроокись алюминия в роли адъюванта. Роль этого компонента крайне важна, ведь вакцина на основе одного-единственного антигена сама по себе имеет слабую иммуногенность. По этой причине препарат дополняется адъювантом Al(OH)3, благодаря чему достигается оптимальный уровень формирования вирусных антител.

Также важно дополнение вакцины тимеросалом, более известным под торговым названием Мертиолят. Вещество Thiomersal (–C9H9HgNaO2S–) является ртуть содержащим соединением, которое используется в роли антисептического и антигрибкового средства. В составе вакцин тимеросал используется в качестве антисептика и консерванта.

https://youtu.be/qvNqHu7b9gk

Но есть и отдельные виды вакцин против гепатита B, из состава которых исключены всякие виды консервантов. На то имеется минимум две причины:

Непереносимость Мертиолята у малой части населения. В таких случаях необходима особая инструкция по применению вакцины. Относительная доля таких случаев всего 1:600 000. Но всё же существует риск осложнений вплоть до анафилактического шока и даже летального исхода.
Вторая причина малозначима, но всё же является причиной исключения Мертиолята из состава некоторых вакцин. Использование тимеросала в роли консерванта для вакцин некогда было оспорено и породило массовые опасения. До настоящего времени не были предъявлены существенные аргументы, доказательства непригодности тимеросала для вышеуказанных целей. Но всё же в ответ на опасения, в США, Европе, и ещё некоторых странах, мертиолят был исключен из состава препаратов против гепатита B.

В итоге базовый состав препарат выглядит следующим образом:

антиген Адъювант (катализатор);
консервант-антисептик;
следы дрожжевых белков в незначительной пропорции.

Правила до и после вакцинации

Как делается первая против вирусного гепатита вакцинация?

Специальной подготовки к проведению прививания не требуется. Достаточно знать несколько несложных правил:

Не использовать в рационе новые продукты перед прививкой.
При склонности к аллергии провести курс принятия противоаллергических средств. Это делается за несколько дней и по рекомендации врача.
Делать прививку после проведения тщательной гигиены всего тела. Купаться после вакцинации нельзя несколько дней.

Что делать после прививки?

не перекармливать ребенка,
пить довольно много жидкости. Минералки, компота из сухих фруктов, фруктового или зелёного чая,
побольше гулять на свежем воздухе, но только если температура тела не превысила 37,5 градусов,
оградить привитого пациента от общения с посторонними людьми и сократить любые нежелательные контакты,
при повышении температуры тела нужно обращаться в больницу и выполнять все рекомендации врача,
по необходимости принимать аскорбинку, глюконат кальция.

Что делать, если пациент заболел после вакцинации?

Спровоцировать болезнь могло неправильное поведение после прививки. Инфекция могла попасть при общении с посторонними.
Вначале иммунитет несколько ослаблен и организм становится восприимчив к любым вредным микроорганизмам.
Не оттягивать визит к врачу.

Реакцию на проведение прививки не всегда можно предсказать. Поэтому при любом подозрении на плохое самочувствие или ухудшение состояния здоровья лучше получить консультация врача.

Принцип действия прививки

По проведённым исследованиям установлено, что срок действия прививки от воспалительного процесса зависит от возраста пациента. При проведении вакцинации младенцам она может защищать организм около 20 лет. На протяжении всего этого времени у него будет действовать иммунитет.

Как проявляется действие вакцины:

при лабораторном исследовании крови выявление антител может не происходить. Так случается потому, что не всегда отобран образец с их присутствием,
обследования рекомендуется проходить не реже одного раза в 5 лет, после вакцинации,
при выявлении определенного количества антител поддержание нужного иммунитета можно проводить через 12 месяцев, после проведения исследования. У некоторых пациентов вакцинацию проводят один раз в течение жизни.

При вакцинации происходит выработка специфических антител, которые смогут противостоять сложным болезням. Делать ли несколько прививок одновременно? Об этом нужно посоветоваться с врачом. Это относится и к использованию при вакцинировании Пентакисма вместе с гепатитом.

Характеристика

Данный препарат используется для иммунизации населения против гепатита категории B, включая детей до года и новорождённых. Схема состоит из 3-х или 4-х прививок, в зависимости от срок, в который необходимо сформировать иммунитет. Полностью проведённая вакцинация обеспечивает иммунитет от вируса гепатита на 20 летний период с вероятностью более 97%. В РФ рекомбинантная дрожжевая вакцина гепатита B предоставляется бесплатно в любых поликлиниках как новорождённым, так и желающим пройти плановую/внеплановую вакцинацию взрослым людям. Каждая серия препарата перед вводом в эксплуатацию проверяется на животных.

Основной действующий компонент в этой вакцине — поверхностный антиген HBsAg, называемый также австралийским антигеном. Именно он разрушает белок гепаднавируса (вирус-возбудитель гепатита), попавшего в кровь. Антиген создаётся на основе рекомбинантного штамма вида хлебных дрожжей, из которых впоследствии освобождается физическим или химическим методом. Такой способ продуцирования антигена является довольно простым и дешёвым. Главным недостатком метода является наличие в готовой суспензии дрожжевого белка в концентрации около 1%, поскольку хлебные дрожжи и их производные являются сильными аллергенами почти для 2% людей.

При сильной реакции на компоненты вакцины или аллергию после первой прививки, следует обсудить с врачом замену препарата.

Основными составляющие вакцины:

антиген HBsAg, 20 мкг/мл — основной компонент вакцины;
гидроксид алюминия, 50 мг/мл;
мертиолят, 50 мкг/мл — консервант.

Стандартная дозировка для детей 0.5 мл препарата, для взрослых – 1 мл. Больные, находящиеся на гемодиализе должны вакцинироваться удвоенной дозой.

Форма выпуска

Препарат выпускается и продаётся в виде жидкой суспензии для внутримышечных инъекций. Раствор бесцветный, с белым осадком, который легко разбивается при встряхивании. Выпускается препарат в стеклянных медицинских ампулах объёмом 0.5 или 1 мл, что соответствует одной детской и одной взрослой дозе. Фасуют вакцину в пластмассовые блистеры или картонные коробки по 10 штук. В упаковке всегда содержится инструкция и специальный ампульный нож.

Вакцина хранится в невскрытой герметичной ампуле со строгим соблюдением температурного режима 3 – 7 °C. Вакцина не должна замораживаться и находиться под прямыми солнечными лучами Рекомбинантная дрожжевая жидкая вакцина против гепатита B довольно чувствительна к условиям хранения — при нахождении в комнатной температуре более двух суток, препарат теряет половину своей эффективности. Вскрытый препарат используется в течение одного часа или утилизируется. Замороженные ампулы или ампулы с изменённым цветом раствора, не разбивающимся осадком, следует утилизировать, не вскрывая.

Вскрывать ампулу нужно непосредственно перед вакцинацией, открытый препарат не хранится более часа.

Применение

Данная вакцина используется для иммунизации против вируса гепатита B как взрослых, так и детей. При правильных условиях вакцинации и отсутствия иммунодефицита, иммунный ответ составляет около 97%. Стойкий иммунитет к вирусу действует 20 минимум 20 лет, после чего требуется повторная вакцинация.

Всего существует три схемы вакцинации гепатита:

стандартная 0-1-6 из трёх прививок;
ускоренная 0-1-2-12, служит для более быстрого формирование иммунитета, однако для закрепления требуется одна дополнительная прививка;
экстренная вакцинация, проводится за 2 недели по схеме 0-7-21-12, где первые три числа означают день прививки по порядку, а последнее — закрепляющую прививку через 12 месяцев.

Препарат допустимо использовать в один день с другими вакцинами, за исключением БЦЖ. Также рекомбинантная вакцина легко заменяется другим препаратом при необходимости.

Противопоказания к прививке

Противопоказания к прививке делятся на временные и постоянные. К временным можно отнести инфекционные заболевания, повышенную температуру тела, малый вес при рождении или недоношенность.

К постоянным относят:

тяжелые аллергические реакции у детей на предыдущую вакцинацию – анафилактический шок, отек Квинке, фебрильные судороги (см. также: причины и симптомы фебрильных судорог у ребенка);
аллергию на дрожжи;
некоторые заболевания нервной системы, имеющие тенденцию к прогрессированию.

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая Инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N000738/01
Дата последнего изменения: 15.06.2017

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения.

Препарат содержит в 1 мл: 20 мкг антигена вируса гепатита В поверхностного рекомбинантного (HBsAg), 0,5 мг алюминия гидроксида ( Al 3+ ) и не содержит консервант – мертиолят или содержит 50 мкг мертиолята.

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Характеристика

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая представляет собой сорбированный на алюминия гидроксиде белок (HBsAg), синтезированный рекомбинантным штаммом дрожжей Saccharomyces cerevisiae и/или Hansenula polymorpha и содержащий антигенные детерминанты поверхностного антигена вируса гепатита В (серотип ау и/или ad).

Фармакологическая группа

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90 % вакцинированных.

Профилактика гепатита В у детей в рамках национального календаря профилактических прививок и лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В (дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В; дети домов ребенка, детских домов и интернатов; дети и взрослые регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные; лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В; медицинские работники, имеющие контакт с кровью; лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови; студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники); лица, употребляющие наркотики инъекционным путем).

Помимо вышеперечисленных категорий прививки следует проводить всем другим группам населения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины.

Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек, гиперемия >8 см в диаметре в месте введения) или осложнение (обострения хронических заболеваний) на предшествовавшее введение препарата. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания или обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки можно проводить после нормализации температуры.

Беременность. Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования.

Способ применения и дозы

Рекомендуется вводить вакцину внутримышечно в дельтовидную область или в передненаружную поверхность средней части бедра (новорожденным и детям до 18 мес). Введение в другое место нежелательно из-за снижения эффективности вакцинации. Не вводить внутривенно.

Детей первого года жизни, а также имеющих в анамнезе различные соматические заболевания, вакцинируют вакциной, не содержащей консервант (мертиолят).

Разовая доза составляет:

для лиц старше 18 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);
для детей и подростков до 18 лет включительно — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);
для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина в ампулах, содержащих 1 мл препарата (взрослая доза), может быть использована для вакцинации 2-х детей (по 0,5 мл) при условии их одновременной вакцинации.

Перед употреблением вакцину встряхивают.

Для инъекции используют только одноразовый шприц.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Место введения до и после инъекции обрабатывают 70 % спиртом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Вакцинация в рамках национального календаря профилактических прививокпроводится по утвержденным в календаре схемам.

Вакцинация против вирусного гепатита В проводится всем новорожденным в первые 24 часа жизни ребенка.

Новорожденных из групп риска вакцинируют по схеме 0-1-2-12 (первая доза — в первые 24 часа жизни, вторая доза — в возрасте 1 месяца, третья доза — в возрасте 2 месяцев, четвертая доза — в возрасте 12 месяцев). Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно в другое бедро иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME. По такой же схеме вакцинируют детей, относящихся к группе риска, не привитых в родильном доме по медицинским противопоказаниям после снятия последних.

Новорожденных и всех детей первого года жизни, не относящихся к группам риска, вакцинируют по схеме 0-1-6 (1 доза — в момент начала вакцинации, 2 доза — через 1 месяц после 1 прививки, 3 доза — через 6 месяцев от начала иммунизации).

Детей, не получивших прививки в возрасте до 1 года и не относящихся к группам риска, а также подростков и взрослых, не привитых ранее, вакцинируют по схеме: 0-1-6 (1 доза — в момент начала вакцинации, 2 доза — через 1 месяц после 1 прививки, 3 доза — через 6 месяцев от начала иммунизации).

Примечание: В случае удлинения интервала между первой и второй прививками до 5 мес. и более, третью прививку проводят через 1 мес. после второй.

Прививки лиц, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, проводят по схеме: 0-1-2 мес. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста). У данных лиц, получивших ранее полный курс вакцинации против гепатита В, перед проведением второй прививки определяют содержание антител к HBsAg, если титры антител составляют не менее 100 МЕ/л, вторую и третью вакцинацию не проводят.

Лица из группы риска, в силу профессиональных обязанностей имеющие постоянный контакт с кровью, должны ежегодно проходить обследование на содержание антител к HBsAg.

В случае снижения титра антител ниже 100 МЕ/л рекомендуется ревакцинация одной дозой вакцины.

Не привитым пациентам, которым планируются хирургические вмешательства, рекомендуется экстренная схема вакцинации 0-7-21 день.

Пациентам отделения гемодиализа вакцину вводят четырехкратно по схеме 0-1-2-6 мес.

Цена и аналоги

Вакцина против гепатита B рекомбинантная – препарат российского производителя Комбиотех. Эта же компания выпускает вакцину Бубо-Кок и Бубо-М. Средняя цена на данные средства колеблется от 900 до 1500 рублей.

Аналог вакцины: Энджерикс В можно приобрести по цене от 1500 до 1900 рублей. Инфанрикс Гекса стоит около 700 рублей, Регевак В – 1000 рублей. Импортный препарат «Шанвак-В» стоит около 2000 рублей.

Осуществление экстренной профилактики у медработников

Инфицирование вирусом в медучреждениях превышает 11% от общего числа всех инфицированных. При этом согласно имеющейся статистике количество инфицированных врачей и других работников медицины растет. Это объясняется наличием частых и близких контактов с инфицированными больными.

Проведение экстренной вакцинации позволяет частично решить эту проблему. Для получения положительного результата от процедуры необходимо своевременно выявить факт инфицирования и провести своевременно вакцинацию.

Среди медработников будет полезным проведение неспецифической профилактики, помогающей максимально обезопасить медицинский персонал от заражения. Неспецифическая профилактика предполагает строгое соблюдение правил СанПина, заключающееся в выполнении санитарно-гигиенических норм и техники безопасности.

Чаще всего инфицированию подвергаются следующие категории медицинских работников:

процедурные медсестры, осуществляющие инъекции и устанавливающие капельницы, что связано с частым получением микротравм при проведении процедур;
хирурги и ассистирующие медицинские сестры;
работники клинических лабораторий;
стоматологи;
патологоанатомы.

В соответствии с инструкцией вакцина против гепатита В применяется при экстренной вакцинации сотрудников медицинских учреждений по схеме 0-7-21, четвертое введение препарата проводится спустя 12 месяцев. Обязательным требованием является введение сыворотки не позднее 48 часов с момента предполагаемого заражения.

Применяемая тактика профилактики во многом зависит от анамнеза сотрудника и наличия у него поствакцинального иммунитета. Помимо этого на тактику значительное влияние оказывает тот факт, является ли источник распространения инфекции носителем HBsAg. При отсутствии информации о статусе его следует расценивать как носителя HBsAg.

Иммуноглобулин вводится в дозировке 0.06-0,12 мл на один килограмм массы тела. Одновременно с иммуноглобулином вводится вакцина против вируса. Введение препаратов должно осуществляться на достаточном удалении друг от друга на теле человека.

Схема вакцинации предполагает проведение контроля за маркерами гепатита. В том случае если контакт возник между источником заражения и ранее вакцинированным сотрудником рекомендуется проведение процедуры определения количества антител. При концентрации последних выше 10 МЕ/мл профилактические мероприятия не проводятся, а при их отсутствии вводится бустерная доза вакцины и одна доза иммуноглобулина, также может использоваться две дозы иммуноглобулина с интервалом между инъекциями в один месяц.

Виды препаратов для вакцинации, их состав

Все используемые для выработки антител вакцины против гепатита А основаны на деактивированном белке вируса и не содержат его жизнеспособных компонентов. Поэтому заражения после вакцинации произойти не может. Разница в вакцинах заключается только в степени очистки белка и его концентрации. Вот некоторые из наиболее популярных вакцин.

Аваксим (Франция) – жидкая вакцина, вводимая посредством инъекции внутримышечно в предплечье, ягодицу или верхнюю треть поверхности бедра. Уже через 2 недели после укола антитела вырабатываются у 98,3 % пациентов, а через месяц они обнаруживаются в крови у 100 % иммунизированных. Применять вакцину у детей можно, начиная с 1 года.

Вакта (США) – высокоэффективная вакцина с высоким титром белка. После вакцинации вероятность заражения гепатитом А сохраняется только у 1 человека из 1 000 000 привитых. Из-за высокого содержания чужеродного белка разрешена к применению у детей, начиная с 3-летнего возраста.

ГЕП-А-ин-ВАК – разработка российских иммунологов. Не отличается хорошей переносимостью, поэтому не рекомендована для вакцинации детей младше 3 лет. Иммунизация этой вакциной проводится в три этапа, тремя последовательными инъекциями: первые две – с небольшим перерывом, последняя – спустя полгода. Зато выработанный иммунитет поддерживается на протяжении 20 лет. После полного курса вакцинации риск заражения сохраняется у 5 % привитых. Среди детей вероятность заболеть немного выше – у 10 % привитых.

Харвикс (Великобритания) – удобная вакцина в одноразовых шприц-тюбиках, которая широко применяется при очаговых вспышках гепатита А. Её можно использовать для детей с 1 года. Выработка иммунитета происходит в течение 2 недель. Антитела обнаруживаются в крови у 88 % привитых, а через месяц – у 99 %.

Характеристика

Основными составляющие вакцины:

антиген HBsAg, 20 мкг/мл — основной компонент вакцины;
гидроксид алюминия, 50 мг/мл;
мертиолят, 50 мкг/мл — консервант.

Форма выпуска

Вскрывать ампулу нужно непосредственно перед вакцинацией, открытый препарат не хранится более часа.

Применение

Всего существует три схемы вакцинации гепатита:

стандартная 0-1-6 из трёх прививок;
ускоренная 0-1-2-12, служит для более быстрого формирование иммунитета, однако для закрепления требуется одна дополнительная прививка;
экстренная вакцинация, проводится за 2 недели по схеме 0-7-21-12, где первые три числа означают день прививки по порядку, а последнее — закрепляющую прививку через 12 месяцев.

Противопоказания

Основным противопоказанием к применению этой вакцины против гепатита является аллергическая реакция на хлебопекарные дрожжи (что всегда означает реакцию на любые хлебобулочные изделия). В случае, если у матери прививаемого ребёнка есть аллергия на дрожжи, лучше воздержаться от использования данной вакцины, либо провести полное обследование. Также запрещена вакцинация против гепатита людям, недавно перенесшим острые респираторные заболевания или обострения тяжёлых хронических заболеваний. После вакцинации допустимы лёгкие общие и местные реакции, например кратковременное повышение температуры или папула в месте прививки.

Можно ли делать Пентаксим и Гепатит В одновременно?

Принимать такое решение должен врач с учетом индивидуальных особенностей. Явных противопоказаний не существует.

Можно ли делать Пентаксим и гепатит одновременно?

Иногда специалисты делают одновременно вакцину Пентаксим с препаратом от гепатита. По отзывам родителей, дети переносят совмещение нормально. Использование схемы Пентаксим плюс гепатит В позволит сразу защитить ребенка от нескольких инфекционных опасных болезней.

Показания к вакцинации

В детском возрасте прививка против гепатита В делается всем. Вакцинировать взрослых не обязательно, за исключением ряда случаев, к которым относятся:

Люди с инфицированными родителями.
Многократное переливание крови.
Работа в сфере медицины.
Наличие члена семьи, больного гепатитом.
Проживание в регионе с повышенным уровнем заболеваемости.
Инъекционная наркомания.
Контакт с потенциальным носителем.
Предстоящие хирургические вмешательства.
Большое число непостоянных половых партнеров.
Выезд в страны с неблагоприятной экологической обстановкой.

Действия при нарушении графика вакцинации

Нарушение схемы прививок может быть вызвано болезнью ребенка или взрослого, которая является противопоказанием для введения препарата.

Первая доза вакцины здоровому ребенку может вводиться в любом возрасте, а затем важно соблюдать следующие интервалы: не более 3-х месяцев между первой и второй инъекцией; от 4 до 18 месяцев – между второй и третьей. При нарушении временного интервала между первой и второй прививками вакцинопрофилактика начинается сначала.

Если первый временной интервал превысил 3 месяца, схему иммунизации выполняют заново. При нескольких возобновлениях иммунизации при условии 3-кратного введения вакцины долговременный иммунитет к вирусу формируется так же устойчиво, как и при выполнении схемы. Невосприимчивость организма к гепатиту В сохраняется на протяжении 22-х лет.

Для проведения вакцинопрофилактики от вирусных форм гепатита А и В посетите консультацию врача-педиатра или лечащего специалиста. Записаться на прием можно через онлайн связь сайта или контакт-центр сети НИАРМЕДИК.