Риск наличия злокачественной опухоли яичника (ROMA)

Ранняя диагностика онкологических заболеваний репродуктивной системы женщины чрезвычайно важна. Опухоли яичников занимают первое место по смертности от злокачественных новообразований женской половой сферы из-за долгого периода бессимптомного развития. В 70% случаев опухоль обнаруживают на третьей-четвертой стадиях. На этом этапе результативность излечения составляет менее 25%. В случае выявления опухоли на первой стадии шансы составляют 80-90%.

Первичная диагностика включает анализ крови на онкомаркеры. Это позволяет определить качество новообразования: доброкачественное, пограничное (низкой степени злокачественности), злокачественное. Кровь исследуют как на отдельный онкомаркер, так и на их комбинации. Одним из комплексных показателей является индекс ROMA.

Онкомаркеры – что это?

Онкомаркеры – присутствующие в крови белковые структуры, подтверждающие протекание в организме онкологического процесса. По наличию конкретного маркера можно установить, где локализовано злокачественное новообразование. Также, анализируя кровь на онкомаркеры, онколог определяет, насколько эффективна проводимая терапия.

Синтез онкомаркеров прямо пропорционален развитию опухоли. У здорового человека белковые структуры присутствуют в крови в минимальном количестве. У онкологического больного концентрация маркеров в крови высока.

Виды онкомаркеров рака яичников

Выработка онкомаркеров начинается, когда нормальные клетки яичников замещаются злокачественными. Значительное количество белковых образований оказывается в кровяном русле и прочих биологических жидкостях организма. По мере увеличения опухоли повышается синтез белков-маркеров.

Для диагностики онкологического заболевания яичников определяются следующие маркеры:

• СА125 и НЕ4 – главные;
• АПФ и РЭА – второстепенные;
• ХГЧ – дополнительный.

По значениям указанных маркеров в крови пациентке ставится диагноз. Для подтверждения диагноза врач может отправить женщину на дополнительные инструментальные и лабораторные исследования.

Следует отметить, что изолированный СА125 не подходит для выявления рака на начальном этапе, так как имеет невысокую чувствительность. Поэтому при анализе крови СА125 определяется в комплексе с НЕ4. При комплексном учете маркеров достоверность анализа крови составляет 90%.

Подготовка к анализу

Для получения достоверных результатов необходима предварительная подготовка, исключающая ряд факторов накануне забора венозной крови:

• жирную, жареную и сладкую пищу;
• алкоголь;
• курение;
• тяжелые физические нагрузки;
• стрессы и переживания;
• половая близость – за 2 дня до анализа;
• прием лекарств – согласуется с лечащим врачом.

Желательно хорошо выспаться, не менее семи часов. Исследование проводят в разные фазы менструального цикла, но более достоверные показатели отмечены в первые дни после кровотечений.

Повышенный индекс ROMA еще не означает наличие онкологического заболевания яичников, что показывает использование этого метода в качестве скрининг-теста. Также он выявляет не все виды рака, только серозный и эндометриоидный. Возраст и менопаузальный статус также влияют на величину показателей индекса. Для подтверждения диагноза требуются дополнительные исследования: ультразвук, лапароскопия с взятием биопсии, чтобы выявить морфологию атипичных клеток под микроскопом.

Анализ на СА125

Применяется для выявления рака половых желез. Посредством анализа у 80% пациенток онкологический процесс обнаруживается на начальном этапе.

СА125 – структура, представляющая собой соединение сложного белка и полисахарида. Это единственный маркер, максимально точно сигнализирующий о развитии злокачественного новообразования именно в эпителиальных тканях яичника. Однако белок может присутствовать в крови и здоровой женщины, но в незначительном количестве. Распространение вещества по организму происходит через плазму крови и прочие биологические жидкости.

Не стоит пытаться самостоятельно расшифровать результаты анализа на СА125. Следует обратиться к медицинскому специалисту, так как повышенное значение маркера – не всегда сигнал развития рака. Провокатором повышения показателя может оказаться киста или доброкачественная опухоль.

Для уточнения диагноза врач отправляет пациентку на дополнительные диагностические исследования. Высока вероятность онкологического заболевания, если значение СА125 выше нормы в два раза.

Для контроля течения патологического процесса, предупреждения рецидива или появления метастазов анализ на СА125 проводится многократно.

Расшифровка результатов

Диагноз на основании полученных данных ставит гинеколог или онколог. Индекс Рома рассчитывают по специальным формулам. Они различаются в зависимости от фазы климактерического периода и возраста женщины. Произвести расчеты самостоятельно довольно сложно. Повышение показателя не всегда свидетельствует о наличии раковых опухолей. Спровоцировать увеличение СА125 могут следующие факторы:

• заболевания печени;
• кистозные образования в яичниках;
• беременность;
• патологии щитовидной железы;
• инфекции в половых путях;
• эндометриоз;
• аппендицит.

Повышение НЕ4 практически всегда говорит о присутствии злокачественных образований. Но в некоторых случаях оно является результатом нарушения функции почек, цирроза печени или образования миом. На основе данных одного из показателей диагноз не ставится. Необходимо оценивать оба параметра. Ложноотрицательный результат – редкое явление. Он возможен только на ранних стадиях, когда злокачественная опухоль не вырабатывает клетки.

Вывод о здоровье пациентки врач делает только после получения результатов других исследований. К ним относят ультразвуковой мониторинг органов малого таза, биопсию и гинекологический осмотр. Если исследование проводилось в рамках подготовки к операции, то выясняется наследственная предрасположенность женщины к раку. Хирургическое вмешательство возможно только в том случае, если никаких проблем у женщины не обнаружилось.

Анализ на НЕ4

Проводится в дополнение к анализу на СА125, позволяет уточнить диагноз.

НЕ4 – белок, входящий вторым номером в категорию WFDC. Локализуется в эпителиальных тканях придаточного участка половых желез. В норме у женщины активизирует взаимодействие яйцеклетки и сперматозоида, оказывает противомикробное и противовоспалительное действие. Синтез белка усиливается при злокачественном поражении яичника, распространение по организму осуществляется через биологические жидкости.

Показания

В большинстве случаев новообразования половых желез у женщин являются доброкачественными – абсцессы, аденомы, кисты. Алгоритм РОМА используется с целью дифференциации доброкачественных и злокачественных опухолей, позволяет выявить пациенток группы риска по развитию онкопатологии. По данным исследования решается вопрос о целесообразности инвазивных вмешательств – диагностической операции и биопсии.

• Клинического осмотра. Уплотнения могут обнаруживаться в ходе двуручного ректовагинального или влагалищного исследования.
• Инструментальных процедур. Диагностика осуществляется с помощью УЗИ, реже – МРТ, КТ.

Исследование не показано, если данные клинического и инструментальных методов в норме. Также важно учитывать, что оно разработано только для оценки риска развития эпителиальных опухолей. Герминогенные и гранулезо-стромально-клеточные неоплазии не влияют на итоговое значение РОМА.

Значения онкомаркеров в норме и при патологии

СА125 у здоровой женщины не бывает выше 35 ЕД/мл. Незначительное повышение белка отмечается при беременности и в менструальные дни.

В среднем нормальный показатель составляет 12 – 13 ЕД/мл. Если белок постепенно повышается, при каждом новом анализе его концентрация в крови становится все больше, то в половых железах развивается онкологическое новообразование. Если показатель повторно вырос после терапии раковой опухоли, то заболевание рецидивировало.

Маркер НЕ4 имеет неодинаковые показатели нормы для женщин разного возраста. Так, для пациентки:

• до 40 лет нормальный показатель составляет 60,5 пмоль/л;
• 40 – 50 лет – 76,2;
• 51 – 60 лет – 74,3;
• 61 – 70 лет – 82,9;
• после 70 лет – 104,0.

Если НЕ4 повышается вне зависимости от возраста, то можно уверенно говорить о раке яичников, матки или грудных желез.

Белок АФП в норме должен колебаться от 5 до 10 МЕ/мл.

РЭА в крови здоровой женщины не выше 3 нг/мл. При доброкачественном новообразовании показатель может повыситься до 10 нг/мл. При злокачественном новообразовании белок значительно выше нормы, причем в большинстве случаев повышение сигнализирует о поражении метастазами лимфатических узлов.

ХГЧ вне беременности в норме составляет 6,2 мЕд/л. У беременных женщин значение вещества неодинаково в разные триместры вынашивания.

Что показывает анализ ROMA

Стоимость исследования крови на онкомаркеры колеблется от 550 до 1000 рублей. В нее включены цена на реактивы и работа медицинского персонала. В государственных учреждениях исследование не проводится. Забор крови осуществляется в процедурном кабинете специализированных клиник. Пациентку помещают в кресло с подлокотником. С помощью стерильного шприца берется кровь из вены. В течение 15-20 минут после процедуры необходимо держать руку в согнутом состоянии.

Анализ не назначают онкобольным, лицам младше 18 лет и при наличии ревматоидного фактора равного 250 МЕ/мл. Результат анализа будет готов через 1-3 дня после забора крови. При его проведении применяется иммуноэлектрохемилюминесцентный метод оценки кровяной сыворотки. Достоверность данных зависит от квалификации персонала и исправности тест-систем. При получении сомнительного результата анализ проводят повторно. Для предотвращения погрешностей исследование осуществляется в той же лаборатории.

Специалисты в области медицины не могут посоветовать одного определенного лекарства, которое бы помогло избавиться от рака. В этом случае весомое значение играет ранняя диагностика, своевременное обращение за помощью. Ранняя стадия патогенного заболевания способна поддаться лечению.

Для того, чтобы победить рак яичников важен онкомаркер Рома. Ситуация усугубляется тем фактом, что симптоматики до 3 – 4 стадии нет.

По данным статистических исследований до 90 % излечиваются от недуга, если лечение начинается с 1 стадии развития. На поздних стадиях процент намного меньше, составляет 20 %.

Благодаря онкомаркерам Рома есть вероятность вычислить риск развития в дальнейшем возникновения рака, что помогает спасти и уберечь тысячи женщин.

Работа онокомаркеров

Стоит отметить, что онкомаркер Рома является белковым индикатором. С его помощью можно определить вероятность возникновения болезни, структуру будущего новообразования. Благодаря оценке данного онкомарера можно вычислить приблизительную стадию развития, что также помогает в лечении.

Онкомаркер индекс Рома высчитывается из двух других белковых маркеров – СА 125, НЕ 4. Во внимание также берутся их соотношения. С помощью вычисления данного индекса можно оценить вероятность в будущем возникновения у человека новообразования злокачественного характера.

Важно! Специалисты при использовании данной методики делят женщин на две группы. В первую категорию попадают те, у которых низкий уровень появления недуга. Во вторую попадут те особи, у которых большой риск возникновения патогенного недуга в области женских половых железах, полости малого таза.

Основной показатель при проведении процедуры является прогностический индекс. Он помогает при расчете индекса Рома выявить вероятность развития недуга. Стоит учитывать возрастную категорию. В частности менопаузу можно поделить на постменопаузу, для которой используют Рома 1. Для тех представительниц прекрасного пола, которые находятся в пременопаузе, рассчитывают Рома 2.

Для определения норма онкомаркеров делается забор крови (обязательно натощак). Оптимальное для этого время – с 7 до 11 часов утра. Никакой специфичной предварительной подготовки не потребуется. Достаточно следовать общепринятым рекомендациям:

• за 5 дней до запланированного анализа не употреблять алкоголь;
• за 12 часов до анализа – не пить травяные чаи, отказаться от никотина;
• за 24 часа до анализа – отказаться от половых контактов;
• в период медикаментозной терапии при лечении заболеваний репродуктивной системы анализ не проводится (необходимо уведомить лечащего врача);
• за 72 часа до запланированного анализа не должно проводиться МРТ, УЗИ, рентген.

Также перед сдачей анализа рекомендуется проконсультироваться с психотерапевтом, так как психоэмоциональный фактор имеет весомое влияние на итоговый результат.

Расчёт индекса ROMA применяется не только для оценки эффективности лечения и наблюдения за пациенткой в стадии ремиссии, но и для скрининга рака яичников. Применение антигенов отдельно не рекомендуется специалистами в качестве точного теста, особенно если женщина состоит в группе риска по этому заболеванию.

К основным показаниям к сдаче анализа на онкомаркер РОМА относятся:

• ранняя диагностика злокачественных опухолей яичника (индекс повышается за счёт роста НЕ 4, тогда как при доброкачественных новообразованиях растёт концентрация СА 125 либо обоих онкомаркеров);
• прогнозирование степени злокачественности новообразования в области малого таза (при доброкачественных опухолях показатель индекса РОМА не превышает референсных значений, стабильно незначительно повышен либо снижается со временем при отсутствии терапии);
• определение эффективности оперативного лечения злокачественных опухолей яичников (в комплексе с другими тестами).

Для проверки действенности курса лечения наблюдают за динамикой одного из показателей, однако в некоторых случаях применяется полноценное исследование и расчёт РОМА. Снижение этого индекса демонстрирует эффективность химиотерапевтического курса.

Как и при других видах исследований, для которых берётся венозная кровь, пациенткам запрещено употреблять любую пищу в течение 8 часов до забора биоматериала и рекомендуется сообщать обо всех принимаемых лекарствах. В случае, если они не являются жизненно необходимыми медикаментами, нужно полностью исключить их употребление за 2 суток до проведения теста.

За несколько суток женщине необходимо отказаться от употребления спиртных напитков и употребления блюд, раздражающих ЖКТ (острой, жареной и жирной пищи, копчёностей). Непосредственно перед исследованием можно пить только воду без газа. За 3 часа до забора крови необходимо прекратить курение.

Взятие анализа должно происходить в состоянии физического и психоэмоционального покоя. За 1-3 суток рекомендуется исключить тяжёлые физические нагрузки и стрессы.

Несмотря на то, что анализ РОМА часто проводится после обнаружения неоплазии в области малого таза, параллельно с другими уточняющими исследованиями, необходимо выделить перерыв для теста. В течение 1-3 суток перед лабораторной диагностикой нельзя проводить МРТ, КТ, УЗИ, рентгенографию и физиотерапевтические процедуры.

Своевременная диагностика с помощью высокоточного алгоритма ROMA – это шанс обнаружить злокачественную опухоль на ранней стадии и повысить шансы выживаемости пациентки. Задача женщины состоит в регулярном прохождении профилактических осмотров (исследований) и соблюдении всех правил подготовки к ним.

Published at Tue, 07 Nov 2020 16:31:10 0000

ROMA – это аббревиатура, которая расшифровывается как Risk of Ovarian Malignancy Algorithm, то есть алгоритм определения риска рака яичников. Таким образом, ROMA – это скорее не наименование анализа, а название методики математической обработки данных. В основе расчета риска раковой опухоли яичников по алгоритму ROMA лежит определение специального прогностического индекса (ПИ).

Стоит также обратить внимание на то, что алгоритм ROMA эффективен только в отношении эпителиальных злокачественных опухолей, другие разновидности рака яичников с помощью этой методики не диагностируются. Причиной тому являются особенности онкомаркеров, используемых при подсчете прогностического индекса. НЕ-4 и СА 125 специфичны только для новообразований, которые развиваются из эпителиальной ткани.

Для расчета риска рака яичников с использованием алгоритма ROMA женщина должна сдать венозную кровь. Делать это необходимо в назначенный лабораторией день, в утреннее время, натощак. Какой-то специально подготовки данное исследование не требует, единственное, на что желательно обратить внимание, так это на недопустимость курения и употребления алкоголя, а также лекарственных средств (этот пункт согласовывается с лечащим врачом) накануне сдачи крови.

Перед процедурой важно ознакомиться, как правильно сдавать анализ на этот онкомаркер. Подготовка к анализу не сложная.

Кровь для анализа берут из вены с 7 до 10 часов утра. При сдаче крови на определение СА 125 важно придерживаться таких рекомендаций:

• Кровь сдают натощак, нельзя ничего кушать за 8 часов до процедуры;
• Примерно за неделю нужно отказаться от приема алкоголя и снизить частоту курения;
• Накануне не рекомендуется пить напитки, содержащие кофеин (чай, кофе);
• За два дня до сдачи анализов нужно полностью убрать из рациона жареную, острую, соленую пищу;
• Сдавать анализ крови нужно с позитивным настроем, волнение может повысить уровень СА 125.

Придерживаясь всех рекомендаций, можно добиться правильного показателя СА 125 в крови пациентки. Расшифровывать анализ крови СА 125 должен только узкопрофильный врач. Многие женщины, увидев повышенные показатели, самостоятельно выносят себе смертельный приговор. Но стоит помнить, что без полной диагностики онкологию подтвердить невозможно.

Женщины климактерического возраста в первую очередь входят в группу риска, так как после 50 лет вероятность малигнизации патологических образований значительно возрастает. В период менопаузы возможно повышение уровня СА 125 не только при наличии кисты, но и при других различных заболеваниях. Поэтому если онкомаркер повышен важно сразу пройти полное обследование и вовремя начать необходимое лечение. Игнорирование рекомендаций врача, грозит тяжелыми последствиями для здоровья, и может привести к летальному исходу.

При каких заболеваниях повышаются онкомаркеры?

Наличие онкомаркеров в крови – обязательно признак патологического процесса. Но необязательно процесс злокачественный. Посредством анализа на вышеперечисленные онкомаркеры можно выявить:

• онкологические патологии яичников (особенно эпителиальную форму);
• злокачественные новообразования в матке и фаллопиевых трубах;
• раковое поражение печени, органов пищеварительной системы;
• злокачественные новообразования в грудных железах.

Помимо этого, повышение онкомаркеров отмечается при воспалительных реакциях, доброкачественных образованиях в матке и придатках. Белки могут быть повышенными при системной красной волчанке и прочих аутоиммунных болезнях.

Чтобы убедиться, что повышение онкомаркеров – не признак онкологического процесса, пациентке следует пройти дополнительные диагностические исследования.

Нормальные значения

Граница нормы может несколько различаться у лабораторий, так как уровень онкомаркеров зависит от особенностей реагентов, оборудования. Референсные значения указаны в соответствующей графе на бланке результата.

Значение теста на определение индекса ROMA чрезвычайно высоко. Почти в 80% случаев рак яичников обнаруживают на запущенных стадиях. Анализ на определение уровня онкомаркеров в крови выявляет онкологию на самых ранних этапах развития.

По статистике ВОЗ прогностический показатель рака яичников остаётся до сих пор неблагоприятным, несмотря на все достижения медицины:

• на 1 стадии выявляется около 30% случаев заболевания и имеется самый благоприятный прогноз пятилетней выживаемости – 90%;
• на 2 стадии обнаруживается примерно 15% случаев, прогноз выживаемости – 70%;
• на 3 стадии обращаются к врачу больше половины пациенток, выживаемость – около 35%;
• на 4 стадии определяется до 15% случаев, прогноз после 5 лет – менее 20%.

Тесты на индекс ROMA делают в биохим лабораториях, онкологических и диагностических центрах. В настоящее время используется иммуноэлектрохемилюминесцентный метод, который отличается большой точностью.

Цена анализов на определение уровня онкомаркеров в клиниках Москвы:

• CA-125 – 1550 рублей;
• HE-4 – 3000 рублей.

Индекс Рома – что это?

Если значения онкомаркеров в норме, то пациентка может расслабиться: рака у нее точно нет. Но если показатели белков-маркеров таковы, что подозревается онкологическое заболевание, то рассчитывается индекс Рома (roma). Этот индекс – цифровой показатель, прогнозирующий рак яичников. При прогнозировании учитывается возраст пациентки.

У пациенток в пременопаузе:

• индекс выше 11,4% — вероятность развития рака высокая;
• ниже 11,4% — вероятность низкая.

У пациенток в постменопаузе:

• индекс выше 29,9% — вероятность появления онкологической патологии высокая;
• ниже 29,9% — вероятность низкая.

Расчетом индекса занимается медицинский специалист по сложной формуле.

Женщины, переживающие этап пременопаузы, имеют высокий риск развития злокачественных опухолей репродуктивной системы. В пременопаузальный период изменяется гормональный фон, из-за чего появляются кисты в яичниках и прочие доброкачественные образования в половых органах, способные превратиться в злокачественные опухоли.

Норма индекса ROMA для женщин, таблица и расшифровка

Согласно действующим инструкциям Всемирной Организации Здравоохранения, индекс ROMA расшифровывается следующим образом:

1. индекс Рома 1 — пременопауза (возраст репродуктивной активности) – допустимая норма до 7,39%;
2. индекс Рома 2 — постменопауза (после угасания репродуктивной активности) – допустимая норма до 25,29%.

То есть, при пременопаузе индекс ниже 7,39% указывает на низкий риск эпителиального (поверхностного) рака яичников, выше 7,39% — повышенный риск.

Аналогично и при постменопаузе показатель до 25,29% указывает на малый риск, выше 25,29% — высокий. Естественно, эти показатели не являются поводом для постановки конечного диагноза, но в 90% случаев предварительный результат впоследствии подтверждается.

(Картинка кликабельна, нажмите для увеличения)